| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № GOP-BE-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 596 от 14 октября 2022 г. |
| Начало: | 14 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гопантам®, таблетки, 500 мг (АОº«Алтайвитамины», Россия) и Пантогам®, таблетки, 500 мг (ОООº«ПИК-ФАРМА», Россия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Гопантам® (Гопантеновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Нейрохирургия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |