| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ХСТН-21/11-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 597 от 14 октября 2022 г. |
| Начало: | 14 октября 2022 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Холестан, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающего гиполипидемическим действием, при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Холестан при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Холестан |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 4 г |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |