Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № ASP-PLT1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 599 от 17 октября 2022 г.
Начало: 17 октября 2022 г.
Окончание: 10 мая 2023 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
Препарат(ы): Цилостазол
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)