Статус: | Завершено |
Протокол № | № ASP-PLT1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 599 от 17 октября 2022 г. |
Начало: | 17 октября 2022 г. |
Окончание: | 10 мая 2023 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов |
Препарат(ы): | Цилостазол |
Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
Разработчик: | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |