Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZN-01/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 600 от 18 октября 2022 г.
Начало: 18 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Лечебное дело
Ревматология
Терапия (общая)