Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № VLSF-072022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 606 от 20 октября 2022 г.
Начало: 20 октября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
Препарат(ы): JTBC03501
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 400 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология