| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01-Ласса-2022 № 01-Ласса-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 607 от 20 октября 2022 г. |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I-1 мл/доза+компонент II-1 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |