| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-RAB01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 608 от 20 октября 2022 г. |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |