| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-TCG-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 609 от 21 октября 2022 г. |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) |
| Препарат(ы): | Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |