Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения


Статус: Прекращено
Протокол № № CJ05013104
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 613 от 24 октября 2022 г.
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 220
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Цель исследования: Изучить и сравнить эффективность и безопасность 2-х режимов применения комбинации препаратов нарлапревир/ритонавир и софосбувир – на протяжении 8 недель по сравнению с 12 неделями – у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 без цирроза и выраженного фиброза печени (F0-F2 по шкале METAVIR), ранее не получавших лечения
Препарат(ы): Арланса® (Нарлапревир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Арланса®
Нарлапревир