| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CJ05013104 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 613 от 24 октября 2022 г. |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить эффективность и безопасность 2-х режимов применения комбинации препаратов нарлапревир/ритонавир и софосбувир – на протяжении 8 недель по сравнению с 12 неделями – у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 без цирроза и выраженного фиброза печени (F0-F2 по шкале METAVIR), ранее не получавших лечения |
| Препарат(ы): | Арланса® (Нарлапревир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |