Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122, капсулы, 400 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Статус: Завершено
Протокол № № OTC-ICF-0122
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 615 от 24 октября 2022 г.
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122, капсулы, 400 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122 и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Лекарственная форма: Капсулы, 400 мг
Разработчик: АО "Отисифарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
МНН1
Ибупрофен
Торговые наименования1
Ибупрофен