| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-29112021-500VlMtVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 617 от 25 октября 2022 г. |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |