| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ASP-ABR1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 618 от 25 октября 2022 г. |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |