Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ASP-ABR1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 618 от 25 октября 2022 г.
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 15 июня 2023 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
Препарат(ы): Абиратерон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: Синтон БВ
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Терапевтические области: Онкология;Урология;
Терапевтические области2
Онкология
Урология
Торговые наименования1
Абиратерон