Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № БЭ-ВЛГ-08-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 623 от 26 октября 2022 г.
Начало: 26 октября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Вилдаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, Московская обл., г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Терапевтические области: Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Диабетология
Эндокринология
Торговые наименования1
Вилдаглиптин