| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СL04041109 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 232 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких |
| Цель исследования: | Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких |
| Препарат(ы): | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |