Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких


Статус: Проводится
Протокол № СL04041109
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 627 от 28 октября 2022 г.
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 26 марта 2023 г.
Пациентов: 232
Наименование протокола: Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Цель исследования: Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Препарат(ы): Олокизумаб (Артлегиа)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Артлегиа