| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CE-TRO01-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 628 от 28 октября 2022 г. |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 342 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки |
| Цель исследования: | (изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки). |
| Препарат(ы): | Троксактив (Гесперидин + Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |