| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BS-PAN-2022 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 631 от 1 ноября 2022 г. |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом |
| Цель исследования: | Доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом |
| Препарат(ы): | Панкреатин форте (Панкреатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
| Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Биосинтез", 440033, Пензенская обл., г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |