| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RXLTNB-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 633 от 1 ноября 2022 г. |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Руксолитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |