Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом


Статус: Проводится
Протокол № BCD-089-5/LUNAR
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 522
Наименование протокола: Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
Препарат(ы): Левилимаб (BCD-089)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и подкожного введения, 180 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)