Статус: | Завершено |
Протокол № | № 15/17 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 225 от 16 мая 2018 г. |
Начало: | 16 мая 2018 г. |
Окончание: | 20 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Винпоцетин Солютабс и Кавинтон® Комфорте. |
Препарат(ы): | Винпоцетин Солютабс (Винпоцетин) |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |