| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NMSL-07/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 635 от 2 ноября 2022 г. |
| Начало: | 2 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Нимесулид» (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид и Aulin® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |