| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № WR1314 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 636 от 2 ноября 2022 г. |
| Начало: | 2 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 176 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) по сравнению с препаратом Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута. |
| Препарат(ы): | Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС (Висмута трикалия дицитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |