Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № 02/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 638 от 7 ноября 2022 г.
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно и препарата Занидип®-Рекордати с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология