| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02/22 № 02/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 638 от 7 ноября 2022 г. |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно и препарата Занидип®-Рекордати с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лерканидипин Кроно (Лерканидипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |