Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № CJ051032185
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 640 от 7 ноября 2022 г.
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 84
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Цель исследования: Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак
Препарат(ы): DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 м
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни