| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CJ051032185 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 640 от 7 ноября 2022 г. |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 м |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |