| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RLT-07-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 641 от 7 ноября 2022 г. |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс® |
| Препарат(ы): | Ралтегравир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |