| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IGN-03-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 642 от 8 ноября 2022 г. |
| Начало: | 8 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл у взрослых пациентов с первичными иммунодефицитами |
| Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 200 мг/мл |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |