| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Levocetirizine-BE-06/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 644 от 8 ноября 2022 г. |
| Начало: | 8 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 25 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Левоцетиризина дигидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |