Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № KI/0616-1
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 220 от 14 мая 2018 г.
Начало: 25 июня 2018 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3.
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Бромгексин
Сальбутамол