Статус: | Завершено |
Протокол № | № KI/0616-1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 220 от 14 мая 2018 г. |
Начало: | 25 июня 2018 г. |
Окончание: | 28 июня 2019 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол) |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3. |
Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |