| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMRXLET-09/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 645 от 9 ноября 2022 г. |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол» таблетки шипучие 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция) |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучи, 60 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |