| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MXDL-03/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 646 от 9 ноября 2022 г. |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) |
| Препарат(ы): | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |