| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PNI001-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 647 от 10 ноября 2022 г. |
| Начало: | 10 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Преднизолон, таблетки 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Decortin H, таблетки 5 мг (MERCK Serono GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Преднизолон, таблетки 5 мг и Decortin H, таблетки 5 мг после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Преднизолон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |