Статус: | Завершено |
Протокол № | № СТ-130821-ESNEl2 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 648 от 10 ноября 2022 г. |
Начало: | 10 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Пациентов: | 147 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у пациентов с тревожным расстройством, ассоциированным с перенесенным инсультом |
Цель исследования: | Провести подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у пациентов с тревожными расстройствами, ассоциированными с хронической ишемией головного мозга |
Препарат(ы): | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 5 мг/доза |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
Терапевтические области: | Восстановительн...;Неврология; |