| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ERECTA-02–22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 650 от 11 ноября 2022 г. |
| Начало: | 11 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией на фоне эндотелиальной дисфункции |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией (ЭД) на фоне эндотелиальной дисфункции (ЭнД) |
| Препарат(ы): | ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |