Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № 09_LEVBWI_22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 652 от 14 ноября 2022 г.
Начало: 14 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам и препарата сравнения Кеппра® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Леветирацетам
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Леветирацетам