| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_20_LINBWI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 655 от 15 ноября 2022 г. |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Линаглиптин и Тражента® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |