Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи


Статус: Проводится
Протокол № PHS-LONG-007-MEX-TAB
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 656 от 15 ноября 2022 г.
Начало: 15 ноября 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи
Цель исследования: Изучение сравнительной ФК и безопасности исследуемых препаратов при применении у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Терапевтические области: Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна...;
Терапевтические области4
Неврология
Офтальмология
Психиатрия
Хирургия гнойная
Торговые наименования2
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Мексидол®