| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-LONG-007-MEX-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 656 от 15 ноября 2022 г. |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной ФК и безопасности исследуемых препаратов при применении у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | (Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750,0 мг (По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. 4.000 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрыт) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна...; |