| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HND-09-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 660 от 21 ноября 2022 г. |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии |
| Цель исследования: | 1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии |
| Препарат(ы): | Хондролюкс® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |