| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LOLI001-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 661 от 21 ноября 2022 г. |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО «ИМТ», Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг после однократного приема натощак. |
| Препарат(ы): | Лоперамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки-лиофилизат, 2 мг |
| Разработчик: | ООО "ИМТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |