| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VEN-1/10042022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 662 от 21 ноября 2022 г. |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Венолекс, таблетки 1000 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция). |
| Препарат(ы): | Венолекс (Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |