Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № VEN-1/10042022 № VEN-1/10042022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 662 от 21 ноября 2022 г.
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Венолекс, таблетки 1000 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).
Препарат(ы): Венолекс (Диосмин)
Лекарственная форма: Таблетки, 1000 мг
Разработчик: ООО "Рубикон"
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Диосмин