| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 537 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |