| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Clp-2021-09 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 666 от 22 ноября 2022 г. |
| Начало: | 22 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО «Биохимик», Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Клопидогрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |