Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО «Биохимик», Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № № Clp-2021-09
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 666 от 22 ноября 2022 г.
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО «Биохимик», Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Клопидогрел
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Клопидогрел