Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды


Статус: Проводится
Протокол № 10-BACBWI-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 667 от 22 ноября 2022 г.
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Препарат(ы): Баклофен
Лекарственная форма: Таблетки, 25 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Баклофен