| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-106-1 № BCD-106-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 668 от 23 ноября 2022 г. |
| Начало: | 23 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 263 |
| Наименование протокола: | Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями |
| Цель исследования: | Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями |
| Препарат(ы): | BCD-106 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |