| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZN-07/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 671 от 24 ноября 2022 г. |
| Начало: | 24 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) |
| Препарат(ы): | PZN-07/2022 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |