| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BEM-082022 № BEM-082022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 673 от 25 ноября 2022 г. |
| Начало: | 25 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | XRYC07601 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 3500 анти-Ха МЕ/0.2 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...;Хирургия; |