Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № BEM-082022
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 673 от 25 ноября 2022 г.
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Пациентов: 66
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.
Препарат(ы): XRYC07601 (Бемипарин натрия)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 3500 анти-Ха МЕ/0.2 мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...;Хирургия;
Терапевтические области5
Анестезиология
Кардиология
Неврология
Сосудистая хирургия
Хирургия