| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NAPR-240118 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 217 от 11 мая 2018 г. |
| Начало: | 11 мая 2018 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов напроксена – Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). |
| Препарат(ы): | Напроксен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Лечебное дело;Неврология;Общая врачебная...;Оториноларингол...;Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |