| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OXC-08-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 677 от 28 ноября 2022 г. |
| Начало: | 28 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 26 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Окскарбазепин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ООО «МОДО ФОРТУНА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |