Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)


Статус: Проводится
Протокол № OXC-08-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 677 от 28 ноября 2022 г.
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 26 августа 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Окскарбазепин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Разработчик: ООО «МОДО ФОРТУНА»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Окскарбазепин