Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № КИ 05/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 681 от 30 ноября 2022 г.
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Олирамус (Эверолимус)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: АО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Олирамус®