| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 202-BES-202001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 682 от 30 ноября 2022 г. |
| Начало: | 30 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Телмисартан + Индапамид и препаратов Арифон® и Микардис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Телмисартан + Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг + 2,5 мг |
| Разработчик: | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", , Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |