| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-PAN02-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 683 от 30 ноября 2022 г. |
| Начало: | 30 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пантопразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |