| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PEPAROLE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 10 мая 2018 г. |
| Начало: | 10 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал® |
| Препарат(ы): | Арипипразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |